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NIBSC15/266人皰疹病毒6B型(HHV-6B)國際標準品旨在對基于核素擴增技術的HHV-6B檢測進行標準化。它應主要用于二級參考標準的校準。該材料已在一項全球合作研究中進行了評估,該研究涉及26個實驗室,使用了一系列基于HHV-6 NAT的檢測方法,隨后于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會(ECBS)建立。有關制備和賦值的詳細信息,請參閱文件世界衛(wèi)生組織/BS/2017.2321。
根據一項全球合作研究得出的綜合定量平均估計值,當在1mL無核酸酶水中重新配制時,該物質的濃度為每小瓶7.75 log10國際單位(IU)。指定的計時不帶有與其校準相關的不確定性。因此,不確定度可被視為小瓶含量的方差,其確定為+/-0.24%。
NIBSC15/266人皰疹病毒6B型(HHV-6B)國際標準品包含HHV-6B Z-29菌株的凍干全病毒,配制于通用緩沖液(10mM Tris-HCl pH 7.4、0.5%人血清白蛋白(HSA)、2.0%D-(+)-海藻糖脫水物)中。每個小瓶含有1 mL HHV-6B在pH 7.4的10mM Tris HCl中的凍干當量、0.5%人血清白蛋白(HSA)、2.0%D-(+)-海藻糖脫水物。