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ERM-DA470k_IFCC血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

簡(jiǎn)要描述:ERM-DA470k_IFCC血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于校準(zhǔn)基于免疫測(cè)定的體外診斷設(shè)備或認(rèn)證蛋白質(zhì)。

  • 英文名稱:ERM-DA470k_IFCC HUMAN SERUM (proteins)
  • 產(chǎn)品型號(hào):ERM-DA470k_IFCC
  • CAS:
  • 產(chǎn)品規(guī)格:70mg
  • 純度:
  • 品牌:BCR/IRMM/ERM
  • 訪  問  量:961

產(chǎn)品介紹

ERM-DA470k_IFCC血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于校準(zhǔn)基于免疫測(cè)定的體外診斷設(shè)備或認(rèn)證蛋白質(zhì)。對(duì)于任何校準(zhǔn)器,都應(yīng)該驗(yàn)證它是可交換的。該材料以與 ERM-DA470 類似的方式生產(chǎn),其使用已顯著減少了經(jīng)認(rèn)證的蛋白質(zhì)的方法間和實(shí)驗(yàn)室間差異 (S.R. Goodall. Ann. Clin. Biochem. 34 (1997) ) 582-587;T.B. Ledue 和 A.M. Johnson Clin. Chem. Lab. Med. 39 (2001) 1129-1233)。在賦值過程中驗(yàn)證了沒有顯著的矩陣效應(yīng),并且不同的方法產(chǎn)生了一致的結(jié)果。


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ERM-DA470k_IFCC血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)于 2008 年生產(chǎn)并獲得了 12 種蛋白質(zhì)的認(rèn)證,并于 2015 年獲得了 β-2-微球蛋白的認(rèn)證,由 IRMM 根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合作協(xié)議技術(shù)指南中規(guī)定的原則進(jìn)行BAM IRMM-LGC。


當(dāng)材料在特定測(cè)定中用作校準(zhǔn)物時(shí),應(yīng)驗(yàn)證相關(guān)測(cè)定的可互換性,必須重新配制小瓶的全部?jī)?nèi)容物。為了使其準(zhǔn)備好使用,必須根據(jù)以下內(nèi)容對(duì)材料進(jìn)行重組


程序:

? 在使用前一天的下午,將小瓶從冰箱或冰箱中取出,并將小瓶放在天平所在的房間內(nèi) 1 小時(shí)。

? 1 小時(shí)后,將小瓶底部輕輕敲擊桌面。確保所有材料都沉淀在小瓶底部。取下螺帽。

? 將小瓶連同橡膠塞一起稱重。記下質(zhì)量或按下天平上的“TARE”旋鈕。小心提起橡皮塞,直到空氣進(jìn)入小瓶并且橡皮塞中的凹槽變得可觸及。

? 通過凹槽加入1.00 mL 水,然后將橡膠塞按回原位。

稱量小瓶并記下質(zhì)量。如果您使用了“TARE”功能,該值可以直接用于質(zhì)量 m。否則,必須從第二個(gè)質(zhì)量中減去第一個(gè)質(zhì)量以獲得 m。

? 溶液中特定蛋白質(zhì)的濃度,根據(jù)重構(gòu)質(zhì)量校正后,可以通過將該蛋白質(zhì)的認(rèn)證值乘以mintended / m,再乘以要添加的質(zhì)量(1.000 g)來獲得。

? 將小瓶在室溫下放置一小時(shí),然后在接下來的一小時(shí)內(nèi)小心地翻轉(zhuǎn)它至少五次(不要搖晃它)。

? 將小瓶在室溫下放置過夜。使用當(dāng)天,在一小時(shí)內(nèi)小心翻轉(zhuǎn)小瓶五次。


貯存

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 – (20 ± 2) °C。在排除重構(gòu)過程中任何微生物污染的情況下,ERM-DA470k/IFCC 溶液可以使用一周,因?yàn)橐炎C實(shí)在此期間觀察到的認(rèn)證濃度變化不顯著。建議在使用后用原始密封蓋住小瓶并將其儲(chǔ)存在 2 至 8 °C。但是,歐盟委員會(huì)不對(duì)在客戶場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),尤其是打開的樣品。


樣品描述

每個(gè)樣品是 1.0 mL 部分血清的凍干形式,含有添加劑(4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸 (HEPES)、疊氮化鈉、鹽酸苯甲脒、氯化鈉和抑肽酶)。該材料在帶有橡膠塞和聚丙烯螺旋蓋的螺紋玻璃瓶中保持在氮?dú)庀?。樣品的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)為(4.3±0.6)mg/g。凍干粉必須用 (1.00 ± 0.01) g 蒸餾水復(fù)溶。


ERM-DA470k_IFCC血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于認(rèn)證的分析方法

1. 比濁法

2. 濁度法

3. 視覺光譜法

4. 熒光酶免疫測(cè)定

5. 化學(xué)發(fā)光免疫分析


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