SRM971a血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由 Bioreclamation IVT(現(xiàn)為 BioIVT,紐約州韋斯特伯里)收集的血清制備。血清材料由 50 名男性和 50 名女性供體組成。男性樣本必須來自 21 至 40 歲之間的非吸煙者。女性樣本必須來自 21 至 40 歲之間的絕經(jīng)前非吸煙者。如果他們?cè)诠衽_(tái)或接受捐贈(zèng)者,則不包括在內(nèi)。會(huì)改變激素濃度的處方藥,例如類固醇止痛藥、避孕藥或甲狀腺藥物。
根據(jù) CLSI C37-A 指南“制備和驗(yàn)證可交換冷凍人血清池作為膽固醇測(cè)量程序的二級(jí)參考材料”[5] 收集所有血清。簡(jiǎn)而言之,血清是在冰浴中從凝塊中收集的,沒有任何添加劑,并且瓶裝。采集后 5 分鐘內(nèi)將全血離心,使其在 4°C 下凝結(jié)過夜,離心,然后將透明血清無菌轉(zhuǎn)移到無菌容器中。檢測(cè)血清中的凝血因子,如果檢測(cè)呈陽性,則重復(fù)該過程。
材料在干冰上冷凍運(yùn)送到所羅門公園 (Burian, WA) 用于匯集和裝瓶。冷凍血清在 4 °C 至 8 °C 的振動(dòng)器系統(tǒng)上解凍。然后使血清通過無菌紗布以去除任何較大的顆粒,混合過夜,然后通過 0.22 μm 螺旋過濾器過濾。使用蠕動(dòng)泵分配器將其分裝到位于冷卻墊上的小瓶中。將氮?dú)庖胗锰胤∪〉男∑俊⒄麄€(gè)池等分后,將盒子冷凍在 –70 °C。
SRM971a血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以冷凍血清形式提供,應(yīng)在室溫下在弱光下解凍至少 30 分鐘。材料解凍后,應(yīng)立即使用。在取出等分試樣之前,應(yīng)通過倒置和/或滾動(dòng)(不要離心或渦旋混合)徹底混合小瓶的內(nèi)容物。應(yīng)采取預(yù)防措施,避免暴露在強(qiáng)紫外線和陽光直射下。
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