ERM-DA470k_IFCC 人類血清是從 6 個采血中心采集的血液中按照確保其來自健康供體且血清脂質(zhì)含量低的程序生產(chǎn)的。血清分 5 批進(jìn)行處理，然后合并，加入 B2M 和 CRP 并裝入小瓶（每瓶 1 mL 血清）。血清在小瓶中凍干，然后用橡膠塞和螺帽封閉并儲存在-70°C。針對 14 種蛋白質(zhì)（包括 CER 和 B2M）評估了材料的穩(wěn)定性和均質(zhì)性。

使用參考材料 ERM DA470 作為校準(zhǔn)物，對 12 種蛋白質(zhì)的 ERM-DA470k/IFCC 進(jìn)行了表征。這是使用可以被視為參考程序的價值轉(zhuǎn)移協(xié)議來實現(xiàn)的。用于測量蛋白質(zhì)濃度的技術(shù)是免疫比濁法、免疫比濁法和用于 ALB 的可見光譜法。使用不同的平臺/試劑組合（Abbott Architect、Beckman Immage、BN II 和 BN ProSpec、不同的 Hitachi 儀器、Roche Integra、LX 2200 和 Olympus AU640）進(jìn)行測量。共有 18 個實驗室參與了價值分配，4 個使用開放式價值轉(zhuǎn)移程序，12 個使用封閉式價值轉(zhuǎn)移程序，2 個使用開放式和封閉式程序。

結(jié)果表明，開放式和封閉式價值轉(zhuǎn)移程序給出了非常相似的結(jié)果，并導(dǎo)致 A2M、AAG、AAT、ALB、C3c、C4、HPT、IgA、IgG、IgM、TRF 和 TTR 的穩(wěn)健值。

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